Френкел функционални регулатор

Франкел функционални регулатор: прецизан-ортопедски апарат направљен

Преглед производње производа

Франкел Фунцтионал Регулатор, опште познат као Френкел апарат, је софистицирани уклоњиви ортодонтски апарат дизајниран да исправи малоклузије кроз функционалну регулацију активности оралних мишића. Развијен од стране професора Ролфа Френкела, овај апарат представља јединствен приступ ортодонтском лечењу фокусирајући се на елиминисање абнормалне функције мишића и стварање повољног окружења за нормалан развој вилице. За разлику од активних механичких уређаја, Френкел регулатор делује пасивно тако што штити зубну дентицију од неповољних мишићних притисака, истовремено промовишући правилно затварање усана, положај језика и назално дисање. Наш производни процес комбинује прецизне лабораторијске технике са високо-квалитетним медицинским- материјалима за испоруку уређаја прилагођених специфичном типу малоклузије сваког пацијента.

Напредни процес производње

1. Прецизна процена случаја и избор материјала
Производња почиње класификацијом траженог Френкел типа на основу клиничке дијагнозе:

ФР-И (Тип 1): Индиковано за класу И малоклузију са згужваношћу зуба, малоклузију класе ИИ Дивизије 1 и дисталну оклузију са избочењем предњих максиларних зуба
ФР-ИИ (Тип 2): Дизајнирано за малоклузију Класе ИИ Одељења 1 са ретроклинским максиларним секутићима и прекомерним загризом
ФР-ИИИ (тип 3): за малоклузију класе ИИИ (мандибуларни прогнатизам)
ФР-ИВ (тип 4): За отворену корекцију загриза и малоклузију класе ИИ са тенденцијом отвореног загриза

2. Припрема мастер модела
Лабораторијски процес почиње са{0}}отисцима високог квалитета и регистрацијом угриза. Радни модели су пажљиво припремљени шишањем и обележавањем критичних анатомских оријентира. Модели се затим монтирају на артикулатор у конструкцијском положају загриза, који типично помера мандибулу напред (приближно 5 мм) и отвара загриз (приближно 5 мм од интеркуспалног положаја). Ова регистрација успоставља терапеутски однос вилице за конструкцију уређаја.

3. Израда жичаног оквира
Сертификовани ортодонтски техничари израђују сложени жичани оквир користећи технике прецизног савијања:

Вестибуларни лукови: жица од нерђајућег челика 0,9-1,0 мм која формира главне структурне елементе

Непчани лук: жица од 1,0-1,2 мм која прелази преко непца ради максиларне стабилности

Лингвални лук: Постављен иза мандибуларних секутића за вођење језика

Лабијални лук/жица: За поравнање предњих зуба и функцију браника за усне

Очњаке: жичане петље од 0,8 мм које захватају очњаке ради задржавања

Све жичане компоненте су прецизно прилагођене главном моделу са пажњом пажњом на зазор и захтеве за активирање. Оквир је дизајниран са танком еластичном жицом (пречника приближно 1 мм) која формира три примарна лука: језични, палатинални и вестибуларни.

4. Обрада акрилних компоненти
Акрилне компоненте се производе помоћу полиметил метакрилата (ПММА) који се очвршћава хладно-или топлотом-:

Јастучићи за усне (Пелотс): Акрилни штитници постављени у лабијалном предворју, дебљине приближно 2,5-3 мм

Штитници за образе: Букални штитови који се протежу у предворје, израђени са максималном дебљином од 2,5 мм

Спојни елементи: Акрил спаја жичани оквир и штитове

Током обраде, восак се ставља на места где ће се налазити штитови и јастучићи, обезбеђујући правилан размак и пристајање. Акрилне компоненте су дизајниране да не долазе у контакт са алвеоларним процесима, што им омогућава да функционишу као „заслони“ против притиска мишића, а не као активна примена силе.

5. Завршна обрада и валидација квалитета
Сваки Франкел уређај пролази кроз:

Обрезивање и полирање жице: Прецизна завршна обрада свих крајева жице са заштитним кугличним крајевима где је то потребно

Акрилно обликовање: глатке, полиране површине компатибилне са оралним марамицама

Верификација уклапања: Потврда пасивног седења на главном моделу са правилним позиционирањем штитника

Испитивање интегритета жице: Верификација свих лемних спојева и адаптација жице

Провера адаптације пацијента: Завршна инспекција која обезбеђује удобно уметање и уклањање

Предности произвођача
Специјализована експертиза за функционалне уређаје: 20+ година искуства у производњи сложених Френкел регулатора за сва четири типа

Прецизно савијање жице: Главни техничари вешти у сложеним конфигурацијама жице карактеристичним за франкел уређаје

Изврсност науке о материјалима: легуре од нерђајућег челика за медицински{0}}(Дентаурум или еквивалент) и биокомпатибилни ПММА који испуњавају стандарде ИСО 20795-1

Могућности прилагођавања: Могућност модификације дебљине штита, мерача жице и акрилних наставака на основу специфичних захтева за малоклузију

Осигурање квалитета: Сваки уређај је верификован у складу са оригиналним рецептом и спецификацијама главног модела

Ефикасност обрта: стандардна испорука од 7-10 радних дана за лабораторијски произведене уређаје

Клиничка сарадња: Директна комуникација са ортодонтима у вези са захтевима за активацију и прилагођавање

Сертификати и усклађеност
ИСО 13485:2016 – Систем управљања квалитетом медицинских уређаја

ИСО 9001:2015 – Системи управљања квалитетом

ФДА 21 ЦФР део 820 – Усклађеност са прописима о систему квалитета (тржиште САД)

ЦЕ ознака (Уредба о медицинским уређајима (ЕУ) 2017/745) – европска усклађеност

ИСО 10993-1 – Процена биокомпатибилности за медицинске уређаје

ИСО 20795-1 – Усклађеност са стандардима полимера на бази стоматологије

АСТМ Ф899 – Стандардна спецификација за нерђајући челик за хируршке инструменте

У складу са РЕАЦХ & РоХС – Безбедност материјала и еколошки стандарди

ГМП сертификат – придржавање добре производне праксе

Примене и клиничке индикације
Франкел функционални регулатор је индикован за:

Класа И Неправилна оклузија: зубна гужва и развој лука (ФР-И)

Класа ИИ Дивизија 1 Малоклузија: Мандибуларна ретрогнатија са избоченим максиларним секутићима (ФР-И, ФР-ИИ)

Класа ИИ Дивизија 1 са ретрузијом: Претерани загриз са ретроклиналим секутићима (ФР-ИИ)

Класа ИИИ Малоклузија: Мандибуларни прогнатизам (ФР-ИИИ)

Отворена корекција загриза: предњи или бочни отворени загриз (ФР-ИВ)

Пацијенти са мешовитим зубима: деца узраста 4-12 година током периода активног раста

Пресретање мишићне навике: Пацијенти са гурнутим језиком, некомпетентношћу усана или абнормалном функцијом периоралних мишића

Контраиндикације обухватају пацијенте који не-су усаглашени, тешка одступања скелета која захтевају хируршку интервенцију и пацијенте који не могу да подносе гломазне апарате.

Спецификације производа

Функционално регулисање мишићне равнотеже за оптималан краниофацијални развој

Popularne oznake: Франкел функционални регулатор, Кина Франкел функционални регулаторФранкел функционални регулатор произвођача