Брзи експандер протезе

Брзи експандер протезе: апарати за убрзано проширење непца

Преглед производње производа

Куицк Дентуре Екпандер, који се обично назива брзи палатинални експандер (РПЕ) или ортодонтски експанзиони апарат, је специјализовани уређај дизајниран да исправи попречне максиларне недостатке постепеним ширењем горње вилице. Ови апарати примењују контролисане силе за одвајање средњег непца, омогућавајући експанзију скелета код пацијената у развоју и развој зубног лука код одраслих. Наш производни процес комбинује прецизне лабораторијске технике са материјалима високог{2}}медицинског{3}}квалитета да бисмо испоручили експандере који пружају ефикасно, предвидљиво и удобно ширење за пацијенте којима је потребан развој лука.

Напредни процес производње

1. Прецизна процена случаја и избор материјала
Производња почиње проценом клиничких захтева и избором одговарајућег типа експандера:

{0}}Епандери за експанзију зуба: са тракама на задњим зубима са механизмима за проширење завртња
Тиссуе-Екпандери који се преносе на ткиво: Укључује акрилну палатину покривеност за побољшану стабилност
Хибридни дизајн: Комбиновање акрилне покривености са прецизним тракама за оптималну расподелу силе
Уклоњиви експандери: дизајн{0}}који се може уклонити за пацијенте за специфичне клиничке индикације

Механизам проширења изабран на основу потребне стопе проширења:

Вијци за брзо проширење: 0,8-1,0 мм активација недељно за одвајање скелета

Вијци за споро проширење: 0,5 мм активација недељно за постепени развој лука

Механизми са опругом{0}}: Континуирана примена светлосне силе

2. Припрема мастер модела
Лабораторијски процес почиње са-отисцима високог квалитета или интраоралним скенирањем који обухвата пуну анатомију лука са критичним детаљима алвеоларног гребена. Мастер модели се сипају у зубни камен типа ИВ и педантно припремају:

Блокирај-Оут: Стратешко ублажавање удубљења за уметање и уклањање уређаја

Сцрибе Линес: Критични оријентири за прецизно позиционирање шрафова

Оклузални клиренс: Верификација довољног интероклузалног простора за вијчани механизам

3. Избор и позиционирање завртња за проширење
Сертификовани ортодонтски техничари бирају прецизне експанзионе шрафове на основу захтева рецепта:

Капацитет завртња: 6-12 мм укупан опсег проширења (стандардно)

Механизам за активацију: Дизајни{0}}који се -активирају или-закључавају

Постављање завртња: Центрирано дуж средњепалаталне равни за симетрично ширење

Провера паралелизма: Прецизна оријентација која обезбеђује једнаку билатералну расподелу силе

4. Израда оквира

Постављање бендова (фиксни експандери):

Прецизно прилагођавање ортодонтских трака моларним зубима

Тачка{0}}заваривање додатака трака на кракове експанзионих вијака

Верификација пасивног пристајања и оклузалног клиренса

Ласерско заваривање за оптималну чврстоћу и глатке површине

Обрада акрила:

Термички{0}}очвршћени акрил: за максималну чврстоћу и стабилност димензија у дизајну-који се носи са ткивом

Хладно-Акрил за очвршћавање: За ефикасан лабораторијски обрт

Контролисано очвршћавање: Циклуси полимеризације који обезбеђују потпуну конверзију мономера

Завршна обрада глатке површине: више-полирање постижући ткиво{1}}компатибилне површине

5. Завршна обрада и валидација квалитета
Сваки експандер се подвргава ригорозној инспекцији:

Тестирање вијчаног механизма: Верификација глатке активације у целом опсегу

Процена уклапања: Пасивна верификација седишта на главном моделу са прецизним ангажовањем траке

Акрилна глаткоћа: Визуелни и тактилни преглед компатибилности ткива

Интегритет лема/завара: Верификација свих веза

Верификација активације: Калибрисано мерење експанзије по окрету (обично 0,25 мм по активацији)

Предности произвођача
Стручност за механизам за проширење: Искуство са више типова вијака и системима за активирање

Изврсност науке о материјалима: легуре од нерђајућег челика за медицински{0}}(АСТМ Ф899) и биокомпатибилни ПММА који испуњавају стандарде ИСО 20795-1

Могућност дигиталне интеграције: Подршка за дигитално скенирање и ЦАД/ЦАМ радне токове за 3Д-штампане дизајне експандера

Опције прилагођавања: Могућност модификације положаја шрафова, акрилне покривености и функција задржавања

Осигурање квалитета: Сваки уређај је верификован у складу са оригиналним рецептом и спецификацијама главног модела

Ефикасност обрта: стандардна испорука од 5-7 радних дана за лабораторијски произведене уређаје

Клиничка сарадња: Директна комуникација у вези са протоколима за активацију и захтевима за прилагођавање

Сертификати и усклађеност
ИСО 13485:2016 – Систем управљања квалитетом медицинских уређаја

ИСО 9001:2015 – Системи управљања квалитетом

ФДА 21 ЦФР део 820 – Усклађеност са прописима о систему квалитета (тржиште САД)

ЦЕ ознака (Уредба о медицинским уређајима (ЕУ) 2017/745) – европски усаглашеност, медицински уређај класе ИИа

УКЦА – Ознака усаглашености Уједињеног Краљевства

ИСО 10993-1 – Процена биокомпатибилности за медицинске уређаје

ИСО 20795-1 – Усклађеност са стандардима полимера на бази стоматологије

АСТМ Ф899 – Стандардна спецификација за нерђајући челик за хируршке инструменте

У складу са РЕАЦХ & РоХС – Безбедност материјала и еколошки стандарди

ГМП сертификат – придржавање добре производне праксе

Хеалтх Цанада Лиценсе – Лиценца за успостављање медицинских уређаја за канадско тржиште

Примене и клиничке индикације
Брзи експандер протезе је индикован за:

Попречни максиларни недостатак: Уски горњи лук који захтева експанзију

Постериорна корекција унакрсног загриза: једнострани или билатерални унакрсни загриз

Стварање простора: развој лука за пренатрпане дентиције

Фаза 1 третман ране интервенције: растућа деца узраста 6-12 година за интерцептивну ортодонцију

Пре-Припрема ортодонтског лука: стварање простора пре свеобухватног третмана

Спавање-Поремећај дисања: проширење димензија дисајних путева у одабраним случајевима

Контраиндикације обухватају недовољно задње причвршћивање, озбиљне скелетне неподударности које захтевају хируршку интервенцију и пацијенте који не-су усклађени са дизајном који се може уклонити.

Спецификације производа

Прецизан-инжењерски развој лука за ефикасан ортодонтски третман

Popularne oznake: Брзи експандер протеза, Кина Произвођачи експандера брзих протеза